Le 18/06/2013 | Tests biologiques réalisés en pharmacie
Un arrêté du 11 juin 2013, publié au JO le 15 juin 2013 autorise les pharmaciens d’officine à réaliser trois tests biologiques, dans un espace de confidentialité :
TESTS OU RECUEILS ET TRAITEMENTS DE SIGNAUX BIOLOGIQUES utilisés par les pharmaciens d’officine dans un emplacement de confidentialité |
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Test capillaire d’évaluation de la glycémie |
Repérage d’une hypoglycémie, d’un diabète ou éducation thérapeutique d’un patient |
Test oro-pharyngé d’orientation diagnostique des angines à streptocoque du groupe A |
Orientation diagnostique en faveur d’une angine bactérienne |
Test naso-pharyngé d’orientation diagnostique de la grippe |
Orientation diagnostique en faveur d’une grippe |
Le pharmacien devra rédiger une procédure d’assurance qualité comportant, d’une part, une fiche de procédure qualité et, d’autre part, les modalités de traçabilité de l’utilisation de chaque test pour chaque patient :
– La fiche de procédure qualité (à remplir une seule fois) devra comporter les éléments suivants :
- la formation accomplie pour pratiquer le test ou recueil et traitement de signaux biologiques
- les modalités de respect des recommandations du fabricant du test ou recueil et traitement de signaux biologiques
- les modalités pour la communication appropriée du résultat du test rapide au patient
- les modalités d’élimination des déchets d’activité de soins à risques infectieux (DASRI)
- Les modalités de contrôle des appareils de mesure utilisés
L’arrêté prévoit un modèle type de fiche de procédure d’assurance qualité à réaliser (annexe III)
– le pharmacien devra inscrire dans chaque dossier de patient ou dans le cahier de liaison ou de suivi du patient à domicile :
- le résultat du test avec les unités utilisées
- les informations concernant le dispositif médical de diagnostic in vitro utilisé
- le numéro de lot du test utilisé
- le cas échéant, le numéro de lot de l’appareil de mesure
- la date et l’heure de réalisation
- l’identification de l’opérateur
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